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    5月至今,8家医药企业获得药品注册批件!

    2019年05月24日 17:11:02来源:制药站点击量:35038

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      【制药站 行业动态】在国家药品审评审批改革推动下,创新药审批进度明显提速。笔者根据医药行业公开的公告梳理发现,5月至今,已有8家药企获得药品注册批件,另外还有不少产品也将进入冲刺期。
     
      中国生物制药
     
      中国生物制药5月22日公告,附属公司正大天晴开发的抗凝药阿哌沙班获得中国药监局的药品注册批件,适用于髋关节或膝关节选择置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件。
     
      康弘药业
     
      康弘药业5月16日晚间公告,公司全资子公司康弘生物收到国家药监局签发的关于康柏西普眼用注射液的《药品注册批件》。
     
      康柏西普眼用注射液是康弘生物自主研发的具有完全自主知识产权的1类生物创新药,该产品能有效地与血管及组织中的VEGF结合,阻断由VEGF介导的促进新生血管出芽和生长的信号传递。
     
      新华制药
     
      新华制药5月16日晚间公告,公司收到国家药监局核准签发的盐酸法舒地尔注射液《药品注册批件》。
     
      资料显示,盐酸法舒地尔注射液在国内年销售额约为4亿元。盐酸法舒地尔现已成为改善及预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及随之引起的脑缺血症状的药物。
     
      京新药业
     
      京新药业5月14日晚间公告,公司收到国家药品监督管理局批准签发的瑞舒伐他汀钙分散片(规格10mg)药品注册批件。
     
      瑞舒伐他汀钙分散片遇水快速崩解,尤其适合老人或吞服困难的患者,提高患者服药的顺应性。
     
      福安药业
     
      福安药业日前公布,公司子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的盐酸托烷司琼注射液,规格为5ml:5mg的药品注册批件。
     
      盐酸托烷司琼注射液主要适应症为预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。
     
      常山药业
     
      常山药业5月13日晚间公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于依诺肝素钠注射液的药品注册批件。
     
      该药品的主要功能是,预防深静脉血栓形成及肺栓塞;治疗已形成的静脉血栓;预防血 液透析时体外循环中血栓的形成;治疗不稳定性心绞痛和非 Q 波心梗。
     
      注册批件的获得丰富了公司核心产品种类,优化了产品结构。该药品将对公司业绩提升产生积极影响。
     
      科伦药业
     
      四川科伦药业股份有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸莫西沙星氯化钠注射液”《药品注册批件》。
     
      盐酸莫西沙星氯化钠注射液主要用于治疗成人上呼吸道和下呼吸道感染、皮肤和软组织感染、复杂腹腔感染包括混合细菌感染。
     
      海辰药业
     
      南京海辰药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,用于 改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。
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      康柏西普眼用注射液是康弘生物自主研发的具有完全自主知识产权的1类生物创新药,该产品能有效地与血管及组织中的VEGF结合,阻断由VEGF介导的促进新生血管出芽和生长的信号传递。
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      资料显示,盐酸法舒地尔注射液在国内年销售额约为4亿元。盐酸法舒地尔现已成为改善及预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及随之引起的脑缺血症状的药物。
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      京新药业5月14日晚间公告,公司收到国家药品监督管理局批准签发的瑞舒伐他汀钙分散片(规格10mg)药品注册批件。
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      福安药业日前公布,公司子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的盐酸托烷司琼注射液,规格为5ml:5mg的药品注册批件。
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      盐酸托烷司琼注射液主要适应症为预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。
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      该药品的主要功能是,预防深静脉血栓形成及肺栓塞;治疗已形成的静脉血栓;预防血 液透析时体外循环中血栓的形成;治疗不稳定性心绞痛和非 Q 波心梗。
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      注册批件的获得丰富了公司核心产品种类,优化了产品结构。该药品将对公司业绩提升产生积极影响。
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      盐酸莫西沙星氯化钠注射液主要用于治疗成人上呼吸道和下呼吸道感染、皮肤和软组织感染、复杂腹腔感染包括混合细菌感染。
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